Левилимаб при COVID-19: Минздрав разрешил исследование «Биокада»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России разрешил компании «Биокад» провести исследование III фазы левилимаба у пациентов с тяжелым течением COVID-19. В ходе испытания планировалось оценить эффективность и безопасность препарата при коронавирусной инфекции. Левилимаб был разработан для лечения ревматоидного артрита и относится к отечественным оригинальным ингибиторам интерлейкина-6; компания сообщала о результатах исследований препарата I и II фаз. «Биокад» допускал, что ускоренная регистрация левилимаба возможна к концу мая 2020 года в порядке, предусмотренном постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 года № 441. Во временных методических рекомендациях Минздрава России отмечалось, что повышение уровня интерлейкина-6 относится к факторам, связанным со смертностью при COVID-19.

Главное

  • Минздрав России разрешил «Биокаду» провести исследование III фазы левилимаба у пациентов с тяжелым COVID-19.
  • Исследование должно было оценить эффективность и безопасность левилимаба при коронавирусной инфекции.
  • Левилимаб разработан для лечения ревматоидного артрита и является ингибитором интерлейкина-6.
  • «Биокад» допускал регистрацию препарата в конце мая 2020 года по постановлению Правительства РФ № 441 от 3 апреля 2020 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме