Вакцина от COVID-19: клинические испытания планируют начать 1 июня

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Клинические испытания российской вакцины от COVID-19 планируют начать 1 июня 2020 года, а возможность государственной регистрации препарата рассчитывают получить ориентировочно к 15 июня. Об этом сообщил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург. По его словам, доклинические исследования должны завершиться к 31 мая; часть клинических исследований предложено проводить параллельно с доклиническими по поручению президента. Вакцинную платформу для разработки препарата против COVID-19 создали на основе вакцинных разработок против Эболы и MERS. На мышах и морских свинках препарат показал 100-процентную иммуногенность, высокий титр вирусонейтрализующих антител и отсутствие токсичного эффекта. Для ускорения выхода вакцины в гражданский оборот Гинцбург предложил контролировать три серии препарата вместо одной; по его оценке, это может сэкономить не менее трех недель.

Главное

  • Доклинические исследования вакцины от COVID-19 планируют завершить к 31 мая 2020 года.
  • Клинические испытания вакцины планируют начать 1 июня 2020 года.
  • Возможность государственной регистрации вакцины ориентировочно ожидают к 15 июня.
  • На мышах и морских свинках вакцинный препарат показал 100-процентную иммуногенность и отсутствие токсичного эффекта.
  • Александр Гинцбург предложил проверять три серии вакцины, чтобы ускорить ее выпуск в гражданский оборот.

Что говорят специалисты

Участники выражают сомнения в том, что вакцина могла быть разработана и пройти клинические исследования за столь короткий срок. Их тревожит предполагаемая ограниченность периода испытаний и возможность масштабной вакцинации вскоре после регистрации, в том числе среди медицинских работников. Отдельно отмечается опасение, что последствия такой ускоренной разработки могут быть неизвестны.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 3). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме