Гидроксихлорохин при COVID-19: позиция Минздрава России по китайскому препарату

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России сообщил, что не видит клинико-фармакологических препятствий для применения при новой коронавирусной инфекции незарегистрированного в РФ китайского гидроксихлорохина. По оценке ведомства, его безопасность и эффективность не отличаются от зарегистрированных в России препаратов с таким же международным непатентованным наименованием.

Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии Минздрава получил от правительства РФ поручение применять препарат и передавать его другим медицинским организациям. Речь идёт о партии объёмом 68,6 тыс. упаковок. Как пояснил Вадим Меркулов, занимающий должность заместителя генерального директора Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, качество действующей субстанции идентично или сопоставимо с используемой в России, а соответствие производства международным требованиям подтверждает сертификат GMP. Производитель также предоставил сертификат качества на серию препарата.

Главное

  • Минздрав России не выявил препятствий для применения незарегистрированного в РФ китайского гидроксихлорохина при COVID-19.
  • Правительство РФ поручило Национальному медицинскому исследовательскому центру кардиологии использовать и передавать препарат медицинским организациям.
  • Для лечения коронавирусной инфекции выделена партия гидроксихлорохина объёмом 68,6 тыс. упаковок.
  • Производитель предоставил сертификат качества на серию препарата, а соответствие производства требованиям подтверждает сертификат GMP.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме