Фармацевтика и биомедицина: ключевые события первой половины 2018 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала обозревает события фармацевтики и биомедицины за первую половину 2018 года. В марте FDA одобрило ибализумаб (Trogarzo) для лечения резистентных форм ВИЧ, а в феврале в Японии зарегистрировали балоксавир (Xofluza) против гриппа. Результаты исследования TAILORx показали, что у женщин с ранним раком молочной железы среднего риска рецидива общая и безрецидивная выживаемость не различались при гормональной терапии с химиотерапией и без неё. ВОЗ представила МКБ-11: её планировали вынести на одобрение Всемирной ассамблеи здравоохранения в 2019 году и начать применять с 2022 года. Две работы in vitro указали на возможную активацию белка р53 при редактировании генома CRISPR/Cas9; FDA приостановило подготовку исследования этой технологии при серповидноклеточной анемии.

Главное

  • FDA в марте 2018 года одобрило ибализумаб (Trogarzo) для лечения резистентных форм ВИЧ.
  • Балоксавир (Xofluza) зарегистрировали в Японии в феврале 2018 года.
  • В исследовании TAILORx при среднем риске рецидива рака молочной железы выживаемость не различалась с химиотерапией и без неё.
  • МКБ-11 планировали вынести на одобрение в 2019 году, а применять — с 2022 года.
  • FDA приостановило подготовку исследования CRISPR/Cas9 при серповидноклеточной анемии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме