Биотехнологические субстанции: «ПСК Фарма» начала проект производства

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«ПСК Фарма», резидент ОЭЗ «Дубна» и компания группы Rus Biopharm, в 2020 году начала проект по выпуску субстанций для биотехнологических препаратов. Первую валидационную серию планировали произвести в декабре 2020 года; проект должен дать возможность выпускать биопрепараты для таргетной терапии социально значимых заболеваний на всех этапах производства.

К февралю 2020 года в проект вложили свыше 1,5 млрд рублей и создали более 130 рабочих мест. Первую очередь завода построили и запустили, компания начала работы по второй очереди проекта. Совместно с организациями Европы «ПСК Фарма» разрабатывала клеточный банк и планировала приобрести оборудование для производства биотехнологических субстанций. На площадке в Дубне прошли трансфер технологий, производство и валидация Адалимумаба, Пэгфилграстима, Этанерцепта и Дарбэпоэтина альфа; регистрацию этих препаратов проводили параллельно.

Главное

  • Первую валидационную серию биотехнологической субстанции планировали выпустить в декабре 2020 года.
  • К февралю 2020 года в проект вложили свыше 1,5 млрд рублей и создали более 130 рабочих мест.
  • На площадке «ПСК Фарма» в Дубне первую очередь завода построили и запустили, а вторую начали реализовывать.
  • Адалимумаб, Пэгфилграстим, Этанерцепт и Дарбэпоэтин альфа прошли трансфер технологий, производство и валидацию на площадке компании.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме