Принудительное лицензирование лекарств: комитет Госдумы поддержал законопроект

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

5 февраля 2020 года комитет Госдумы по охране здоровья одобрил законопроект о расширении принудительного лицензирования лекарств. Поправки к статье 1360 Гражданского кодекса РФ предусматривают использование запатентованных изобретений без согласия патентообладателя не только в интересах обороны и безопасности: основанием предлагается сделать также защиту жизни и здоровья граждан. Документ пока готовят к рассмотрению в первом чтении.

Комитет указал на необходимость предварительных переговоров с производителями и изучения обстоятельств каждого случая. В заключении также отмечено, что принудительное лицензирование не гарантирует выпуск воспроизведённых препаратов, полностью идентичных оригинальным по качеству, эффективности и безопасности. Депутат Александр Петров привёл в качестве примера ситуацию с обеспечением пациентов со спинальной мышечной атрофией: первоначальный курс препарата Спинраза (нусинерсен) от Biogen стоит 60 млн рублей.

Главное

  • Комитет Госдумы по охране здоровья поддержал законопроект 5 февраля 2020 года.
  • Законопроект расширяет применение статьи 1360 Гражданского кодекса РФ на случаи охраны жизни и здоровья граждан.
  • Комитет предложил проводить предварительные переговоры с производителями и изучать обстоятельства каждого случая.
  • Первоначальный курс препарата Спинраза (нусинерсен) от Biogen стоит 60 млн рублей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме