Фенотерола гидробромид: Росздравнадзор отзывает серии из-за примесей

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор отзывает серии FNO 918 и FNOS 117 субстанции «Фенотерола гидробромид» после обнаружения посторонних примесей в порошке. Из обращения также изымают лекарства, произведённые с использованием этих серий. Фенотерола гидробромид входит в состав препаратов для лечения заболеваний бронхолёгочной системы и применяется как бронхолитик.

Производителем субстанции указана итальянская компания «Люсокимика С.п.А.», владельцем партий — «Биннофарм». До 7 февраля 2020 года «Биннофарм» должен представить Росздравнадзору отчёт о расследовании качества препарата.

Главное

  • Посторонние примеси обнаружили в порошке субстанции «Фенотерола гидробромид».
  • Росздравнадзор отзывает серии FNO 918 и FNOS 117 и лекарства, изготовленные с их использованием.
  • Производитель субстанции — итальянская компания «Люсокимика С.п.А.», владелец партий — «Биннофарм».
  • До 7 февраля 2020 года «Биннофарм» должен представить Росздравнадзору отчёт о расследовании качества препарата.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме