Фазлодекс: инструкция дополнена сведениями о передозировке и контрацепции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В инструкцию к противоопухолевому препарату «Фазлодекс» (фулвестрант) внесли дополнения о передозировке и контрацепции. ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сообщила о получении отдельных сообщений о передозировке у пациентов; в таких случаях следует проводить симптоматическую терапию. Эти сведения добавлены в раздел «Передозировка». Измененная инструкция действует с 13 декабря 2019 года.

В разделе «Особые указания» предусмотрено применение эффективной контрацепции женщинами с сохраненным репродуктивным потенциалом на протяжении терапии и в течение двух лет после последней дозы препарата. Информационное письмо об обновлении опубликовано на сайте Росздравнадзора 28 января 2020 года.

Главное

  • В инструкцию к препарату «Фазлодекс» (фулвестрант) добавили сведения о передозировке.
  • При передозировке «Фазлодексом» следует проводить симптоматическую терапию.
  • Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендована контрацепция во время терапии и два года после последней дозы.
  • Изменения инструкции вступили в силу 13 декабря 2019 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме