Клинические исследования в США: результаты часто публикуют с опозданием

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В США результаты большинства клинических исследований не размещают на ClinicalTrials.gov в установленный срок. Исследователи Оксфордского университета изучили 4209 испытаний, результаты которых должны были появиться с марта 2018 года по сентябрь 2019 года: вовремя отчитались 40,9%, с опозданием — 22,9%, а более 30% исследований не сообщили о результатах.

В срок публиковали результаты 50% исследований, спонсированных фармацевтическими компаниями, 31% испытаний под эгидой правительства США и 34% испытаний с другими заказчиками. FDA в 2017 году приняло правило о публикации результатов в течение года после завершения исследования и штрафах за каждый день просрочки; исследователи отмечают, что санкции не применяются. Ученые запустили ресурс с ежедневно обновляемыми данными об испытаниях, по которым результаты не опубликованы или опубликованы поздно.

Главное

  • Оксфордские исследователи проанализировали 4209 испытаний с результатами, ожидавшимися с марта 2018 года по сентябрь 2019 года.
  • В срок опубликовали результаты 40,9% исследований, с опозданием — 22,9%; более 30% не отчитались о результатах.
  • В срок отчитались 50% исследований фармкомпаний, 31% испытаний правительства США и 34% исследований других заказчиков.
  • Правило FDA 2017 года устанавливает срок публикации результатов в один год и штрафы за каждый день просрочки; санкции не применяются.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме