Безопасность Эраксиса, Опдиво и Мотилиума: новые сведения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор 21 января 2020 года опубликовал информационные письма производителей «Эраксиса», «Опдиво» и «Мотилиума» с новыми сведениями о хранении и рисках применения препаратов.

Для «Эраксиса» (анидулафунгин) восстановленный инфузионный раствор нельзя замораживать: после замораживания и оттаивания в нем могут появиться видимые частицы. Раствор можно хранить при температуре 25 градусов в течение 48 часов; в инструкции ошибочно указана возможность замораживания до 72 часов. Производитель планировал внести новые сведения в инструкцию. Для «Опдиво» (ниволумаб) сообщается о миокардите при монотерапии: при сердечных или сердечно-легочных симптомах требуется неотложное обследование. При миокардите 2-й степени применение препарата приостанавливают, а при 3-й степени прекращают. Для домперидона, действующего вещества «Мотилиума», перечислены противопоказания, в том числе умеренная и тяжелая печеночная недостаточность, нарушения сердечного ритма и сочетание с препаратами, удлиняющими интервал QT, или мощными ингибиторами CYP3A4.

Главное

  • Росздравнадзор 21 января 2020 года опубликовал письма производителей «Эраксиса», «Опдиво» и «Мотилиума».
  • Восстановленный инфузионный раствор «Эраксиса» нельзя замораживать; при температуре 25 градусов его можно хранить 48 часов.
  • При миокардите 2-й степени на фоне применения «Опдиво» лечение приостанавливают, а при 3-й степени прекращают.
  • Домперидон противопоказан при умеренной и тяжелой печеночной недостаточности, некоторых нарушениях сердца и отдельных лекарственных сочетаниях.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме