Рисдиплам: дорегистрационный доступ в России для пациентов со СМА

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания Roche объявила о программе дорегистрационного доступа к препарату «Рисдиплам» для пациентов со спинально-мышечной атрофией (СМА) в России. Пока участвовать в программе смогут пациенты со СМА 1-го типа. После подачи заявки на регистрацию препарата в России доступ обещан также пациентам со СМА 2-го типа. Заявку оформляет лечащий врач. Программа будет действовать в странах, законодательство которых допускает такой доступ; Россия входит в их число.

На момент публикации в России был зарегистрирован только один препарат для лечения СМА — «Спинраза». За пять месяцев после регистрации препарат не получили пациенты: в региональных бюджетах не хватало средств. Директор фонда «Дом с маяком» сообщила в декабре 2019 года, что Минздрав предложил благотворительным фондам собрать деньги для покупки «Спинразы». Ежегодная сумма, необходимая для этого, превышала 65 млрд рублей, а у ведомства таких средств не было.

Главное

  • Roche объявила программу дорегистрационного доступа к «Рисдипламу» в странах, где такие программы разрешены законом.
  • Пока в программе могут участвовать пациенты со СМА 1-го типа.
  • После подачи заявки на регистрацию «Рисдиплама» в России доступ обещан также пациентам со СМА 2-го типа.
  • Заявку на участие в программе оформляет лечащий врач.
  • На момент публикации единственным зарегистрированным в России препаратом для лечения СМА была «Спинраза».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме