Дротаверин для инъекций: Росздравнадзор изымает серии 230618 и 380618

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор изымает из обращения серии 230618 и 380618 препарата «Дротаверин». Речь идет о растворе для инъекций концентрацией 20 мг/мл: его фасуют в ампулы объемом 2 мл из светозащитного стекла, по 10 ампул в упаковке. Препарат производит Армавирская биологическая фабрика. Специалисты ведомства выявили несоответствие качества по показателю «Пирогенность». Этот показатель характеризует способность вещества провоцировать лихорадочную реакцию; введение раствора может привести к резкому повышению температуры у пациента. Изъятие касается двух указанных серий препарата.

Главное

  • Росздравнадзор изымает из обращения серии «Дротаверина» 230618 и 380618.
  • Несоответствие качества обнаружили по показателю «Пирогенность».
  • Раствор для инъекций 20 мг/мл выпускает Армавирская биологическая фабрика.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме