Опубликован стандарт ИСО 35001:2019 по управлению биорисками

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Международная организация по стандартизации (ИСО) опубликовала ИСО 35001:2019 — первый международный стандарт для систем управления биорисками в лабораториях и связанных с ними организациях. Документ устанавливает требования и содержит рекомендации для организаций, работающих с биологическими агентами, по выявлению, контролю и снижению рисков, связанных с такой деятельностью.

Стандарт подготовил технический комитет ИСО/ТК 212, специализирующийся на клинических лабораторных испытаниях и системах диагностических тестов in vitro. ИСО 35001 гармонизирует требования в этой области и помогает организациям разрабатывать программы управления биорисками. Стандарт носит добровольный характер; его появление связано с необходимостью безопасно работать с биологическими материалами, в том числе при угрозах пандемических вирусов и злонамеренного использования микроорганизмов.

Главное

  • ИСО 35001:2019 стал первым международным стандартом для систем управления биорисками.
  • Документ предназначен для лабораторий и других организаций, работающих с биологическими агентами.
  • Стандарт содержит требования и рекомендации по выявлению, контролю и снижению биологических рисков.
  • ИСО 35001 разработал технический комитет ИСО/ТК 212.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме