Регистрация лекарств: Минздрав готовит законопроект об упрощении процедуры

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Законопроект Минздрава России об упрощении регистрации лекарственных препаратов, как ожидается, представят Правительству в марте, а в июле внесут в Государственную Думу. Разработать поправки к действующему законодательству поручено в плане законопроектной деятельности кабмина на 2020 год. Предлагаемая норма касается исследований, подтверждающих, что вспомогательные вещества или устройства не влияют на безопасность и эффективность препаратов.

Член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров считает, что инициатива может получить поддержку и снизить разовую финансовую нагрузку на производителей при регистрации новых лекарств, а также упростить оформление регистрационных досье. По мнению депутата, изменения вряд ли радикально повлияют на цены лекарств или продолжительность регистрации. Петров также отметил, что накопленный в России и за рубежом опыт применения вспомогательных веществ не выявил отрицательных результатов.

Главное

  • Минздрав России, как ожидается, представит законопроект Правительству в марте, а в июле внесёт его в Государственную Думу.
  • План законопроектной деятельности кабмина на 2020 год предусматривает разработку поправок к действующему законодательству.
  • Предложение касается исследований влияния вспомогательных веществ и устройств на безопасность и эффективность лекарств.
  • Александр Петров считает, что изменения могут уменьшить разовую финансовую нагрузку производителей и упростить оформление регистрационных досье.
  • По оценке Александра Петрова, инициатива вряд ли радикально изменит цены на лекарства или сроки регистрации.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме