Маркировка лекарств: сроки регистрации и запрет на немаркированный импорт

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство России установило сроки подключения участников фармацевтического рынка к системе цифровой маркировки лекарств. Регистрация в системе должна пройти с 1 января по 29 февраля 2020 года включительно. Медицинские учреждения, не подавшие заявку на регистратор выбытия, должны сделать это до 15 февраля, а производители и импортеры — до 1 мая подать заявку на регистратор эмиссии.

С 1 июля 2020 года запрещаются производство и импорт немаркированных лекарств, а все участники оборота обязаны передавать системе сведения об обороте маркированной продукции. Немаркированные лекарства, поступившие в оборот до этой даты, разрешено продавать до окончания срока годности. Производителям, интегрировавшимся в систему и готовым начать маркировку с 1 января 2020 года, цифровые коды предоставляются бесплатно до июля 2020 года.

Главное

  • Участники оборота лекарств должны зарегистрироваться в системе маркировки с 1 января по 29 февраля 2020 года включительно.
  • Медицинским учреждениям нужно было подать заявку на регистратор выбытия до 15 февраля 2020 года.
  • Производители и импортеры должны подать заявку на регистратор эмиссии до 1 мая 2020 года.
  • С 1 июля 2020 года запрещены производство и импорт немаркированных лекарств; сведения об обороте маркированных препаратов передают все участники.
  • Немаркированные лекарства, поступившие в оборот до 1 июля 2020 года, можно продавать до окончания срока годности.

Что говорят специалисты

Участники обсуждают практическую готовность к маркировке: звучат вопросы о том, как организовать работу после регистрации и насколько надёжно действует система. Отдельно отмечают неясность налоговых последствий продажи маркированных лекарств; в ответ приводится вариант раздельного учёта для разных товарных групп и режимов. Часть коллег считает маркировку полезной для контроля движения препаратов, в том числе в лечебных учреждениях. Другие опасаются перебоев в обеспечении и работе стационаров. В ответ на эти опасения поясняют, что немаркированные запасы могут оставаться в обращении до окончания срока годности, а учёт маркированных препаратов начнётся с их поступлением.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 8). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме