Незарегистрированные лекарства: закон разрешил особый ввоз партий для пациентов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

30 декабря 2019 года президент России Владимир Путин подписал закон, разрешающий ввоз отдельных партий незарегистрированных лекарств с наркотическими или психотропными веществами для конкретного пациента либо группы пациентов. Для этого требуется решение врачебной комиссии, подтверждающее, что зарегистрированные препараты неэффективны или их применение невозможно. Изменения внесены в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Документ определяет оригинальный и эквивалентный препарат, уточняет понятия оригинального, референтного и взаимозаменяемого препарата и устанавливает формулу расчета их цены. Также предполагается создание регистра взаимозаменяемых лекарств.

Главное

  • Закон подписан Владимиром Путиным 30 декабря 2019 года.
  • Ввоз незарегистрированных препаратов допускается для конкретного пациента или группы пациентов по решению врачебной комиссии.
  • Комиссия должна подтвердить неэффективность зарегистрированных препаратов или невозможность их применения.
  • Закон устанавливает формулу расчета цены препаратов и предусматривает создание регистра взаимозаменяемых лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме