Препарат ФСГ для ЭКО: Минздрав зарегистрировал российское лекарство

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав РФ зарегистрировал российский препарат ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) для лечения бесплодия. Лекарство разработано в России и производится на заводе «Медсинтез» в Новоуральске Свердловской области. Препарат прошел доклинические и клинические исследования. В ходе ЭКО ФСГ применяют для стимуляции роста фолликулов в яичниках и получения необходимого количества зрелых яйцеклеток. Первые четыре партии, произведенные в 2019 году, должны поступить в клиники в начале 2020 года.

Лекарство выпускают в одноразовых ручках-инжекторах с дозировками 300, 450 и 900 международных единиц. Максимальная мощность производства — до 30 грамм субстанции в год, или до 1 млн одноразовых шприц-ручек. Этот объем соответствует 200–250% существующего рынка РФ.

Главное

  • Минздрав РФ зарегистрировал российский препарат ФСГ для лечения бесплодия.
  • Завод «Медсинтез» производит препарат в Новоуральске Свердловской области.
  • Первые четыре партии лекарства, выпущенные в 2019 году, должны поступить в клиники в начале 2020 года.
  • Препарат выпускается в дозировках 300, 450 и 900 международных единиц.
  • Максимальный объем производства составляет до 30 грамм субстанции в год, или до 1 млн одноразовых шприц-ручек.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме