Приемка лекарств после 29 ноября 2019 года: документы и проверка серии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор подготовил памятку о приемке лекарственных препаратов по правилам ввода в гражданский оборот, действующим с 29 ноября 2019 года. Серии и партии, поступающие в оборот после этой даты, не сопровождаются документами со сведениями о зарегистрированных декларациях и выданных сертификатах соответствия.

Для большинства лекарств поставка может сопровождаться паспортом или сертификатом производителя о соответствии серии нормативной документации либо подтверждением соответствия препарата требованиям государственной регистрации. При поставках иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин, сывороток, иммуноглобулинов, токсинов и анатоксинов) допускается использовать заверенную электронной цифровой подписью копию разрешения Росздравнадзора на ввод в гражданский оборот. Проверить, находится ли серия в гражданском обороте законно, можно на сайте Росздравнадзора через сервис «Сведения о ЛС, поступивших в гражданский оборот в РФ».

Главное

  • Новый порядок ввода лекарств в гражданский оборот действует с 29 ноября 2019 года.
  • Серии лекарств, поступившие в оборот после 29 ноября 2019 года, не сопровождаются сведениями о декларациях и сертификатах соответствия.
  • Поставка неиммунобиологических лекарств может сопровождаться паспортом производителя или подтверждением соответствия требованиям государственной регистрации.
  • Для поставки иммунобиологических препаратов может использоваться копия разрешения Росздравнадзора с электронной цифровой подписью.
  • Проверить сведения о сериях в гражданском обороте можно через электронный сервис на сайте Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме