Перерегистрация цен на ЖНВЛП: какие документы направить в Минздрав

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Для обязательной перерегистрации в 2019–2020 годах предельных отпускных цен на референтные препараты из Перечня ЖНВЛП держатели и владельцы регистрационных удостоверений должны представить документы и сведения в Минздрав России. Требования установлены Правилами, утверждёнными Постановлением Правительства РФ № 1683 от 16.12.2019.

В комплект входят заявление, сведения о лицензии на производство лекарств и регистрационном удостоверении, расчёт предельной цены и данные о минимальных отпускных ценах препарата в иностранных государствах. Цены в иностранной валюте пересчитываются в рубли по среднему курсу соответствующей валюты к рублю РФ. На бумаге также подаются подтверждения зарубежных отпускных цен в двух экземплярах с переводом на русский язык и документ о полномочиях уполномоченного лица.

Главное

  • Правила обязательной перерегистрации цен на референтные препараты ЖНВЛП утверждены Постановлением Правительства РФ № 1683 от 16.12.2019.
  • В Минздрав России направляются заявление, сведения о лицензии и регистрационном удостоверении, расчёт цены и данные о минимальных ценах за рубежом.
  • Цены в иностранной валюте пересчитываются по среднему курсу соответствующей валюты к рублю РФ.
  • Бумажные подтверждения отпускных цен в иностранных государствах подаются в двух экземплярах с переводом на русский язык.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме