Ветеринарные препараты: риски проекта о вводе в гражданский оборот

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала предупреждает, что законопроект Минсельхоза России, устанавливающий правила допуска ветеринарных лекарственных препаратов к обращению, может увеличить расходы производителей и создать дополнительные административные ограничения. Проект разместили на федеральном портале нормативных правовых актов 9 апреля 2019 года. Он распространяет процедуру на все ветеринарные препараты и связывает возможность их ввода с наличием заключения о соответствии производителя требованиям GMP.

Обязательная сертификация ветеринарных вакцин была отменена постановлением Правительства РФ №489, принятым 24 апреля 2019 года. По оценке автора, законопроект в предложенной редакции возвращает сходный контроль, но распространяет его на более широкий круг препаратов. Автор также отмечает, что с 2010 года Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусматривает соответствие производителей требованиям GMP, фармаконадзор и выборочный контроль.

Главное

  • Постановление Правительства РФ №489, принятое 24 апреля 2019 года, отменило обязательную сертификацию ветеринарных вакцин.
  • Минсельхоз России разместил проект закона о вводе ветеринарных препаратов в оборот 9 апреля 2019 года.
  • Законопроект предусматривает процедуру ввода в оборот для всех ветеринарных лекарственных препаратов.
  • По оценке автора, проект связывает ввод препаратов с наличием заключения о соответствии производителя требованиям GMP.
  • С 2010 года Федеральный закон №61-ФЗ предусматривает фармаконадзор и выборочный контроль.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме