«Онкаспар» при остром лимфобластном лейкозе: дефицит и задержка регистрации

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает дефицит «Онкаспара» в России как угрозу лечению детей с острым лимфобластным лейкозом и связывает его с задержкой повторной регистрации препарата. В 2018 году сменились производитель и лекарственная форма: вместо раствора стал выпускаться лиофилизат, поэтому регистрацию требовалось пройти заново; последнюю партию прежней формы ввезли весной 2018 года.

По данным, приведенным автором, в 2019 году фонд «Подари жизнь» ввез 216 флаконов незарегистрированного препарата за 35,5 млн рублей, однако таким способом удавалось покрыть лишь около 10% потребности. Автор указывает, что российским детям требуется примерно 2000 флаконов в год, а протокол «Москва-Берлин» предусматривает введение «Онкаспара» в начале лечения. Автор считает, что благотворительный ввоз не заменяет системного решения проблемы.

Главное

  • В 2018 году изменились производитель и лекарственная форма «Онкаспара», после чего потребовалась повторная регистрация.
  • Последнюю партию зарегистрированной формы «Онкаспара» ввезли в Россию весной 2018 года.
  • В 2019 году фонд «Подари жизнь» ввез 216 флаконов незарегистрированного препарата за 35,5 млн рублей.
  • Автор оценивает годовую потребность российских детей примерно в 2000 флаконов; благотворительный ввоз покрывал около 10%.
  • В версии протокола «Москва-Берлин» 2015 года предусмотрено однократное введение «Онкаспара» в начале лечения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме