Долутегравир для детей: GSK подала документы на регистрацию

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

GSK направила регуляторам документы для регистрации лекарственной формы долутегравира, предназначенной для лечения ВИЧ-инфекции у детей. Таблетки разработаны так, чтобы маленьким детям было легче их проглатывать.

По официальным данным, ВИЧ-инфекцией заражены около 1,7 млн детей. Пока детям назначают долутегравир в форме, применяемой также у взрослых; это может создавать трудности при приёме и сопровождаться нежелательными реакциями. Если регуляторы одобрят регистрацию, долутегравир будет первым препаратом нового поколения против ВИЧ, выпускаемым в специальной форме для детей. Препарат используют совместно с другими антиретровирусными средствами; он включён в рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения схемы терапии и перечень основных лекарственных препаратов ВОЗ. В России долутегравир одобрили к применению в 2014 году.

Главное

  • GSK подала документы на регистрацию детской формы долутегравира.
  • По официальным данным, ВИЧ-инфекцией заражены около 1,7 млн детей.
  • Долутегравир применяют в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
  • Препарат включён в схемы терапии, рекомендованные ВОЗ, и перечень основных лекарственных препаратов ВОЗ.
  • В России долутегравир одобрен к применению в 2014 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме