Патентные споры о лекарствах: судебная практика и принудительные лицензии

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор анализирует судебную защиту патентных прав на лекарства в России с 2015 года. По его оценке, отраслевое регулирование не предусматривает эффективных административных механизмов, а суды неодинаково подходят к запретам на оборот воспроизведенных препаратов, закупкам и обеспечительным мерам. Правила регистрации лекарств ЕАЭС допускают отказ или приостановление регистрации при недостоверных данных, но порядок оценки патентной информации не определен.

Отдельно автор рассматривает принудительные лицензии на зависимые изобретения: в 2018–2019 годах российские суды удовлетворили два таких иска по п. 2 ст. 1362 ГК РФ. Сопоставляя практику с решениями Федерального патентного суда Германии 2016 и 2018 годов, автор предлагает оценивать значимость лекарственного изобретения и его экономические преимущества с учетом терапевтического эффекта и данных клинических исследований.

Главное

  • Автор указывает, что защита патентов на лекарства преимущественно происходит в судах, а административных механизмов недостаточно.
  • Правила регистрации лекарств ЕАЭС предусматривают отказ или приостановление регистрации при недостоверных сведениях и данных.
  • В 2018–2019 годах российские суды удовлетворили два иска о принудительных лицензиях на зависимые изобретения по п. 2 ст. 1362 ГК РФ.
  • Автор предлагает оценивать значимость лекарственных изобретений с учетом терапевтического эффекта и результатов клинических исследований.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме