Постановление № 1683 установило порядок перерегистрации цен на ЖНВЛП

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Постановление Правительства РФ № 1683 вступило в силу и установило порядок однократной перерегистрации предельных цен на препараты из перечня ЖНВЛП в 2019–2020 годах. В 2020 году Минздрав России и ФАС смогут пересматривать и снижать ранее зарегистрированные цены без заявления держателей регистрационных удостоверений. Минздрав публикует обращение к держателям удостоверений на референтные препараты в течение 10 рабочих дней; документы подаются за 40 рабочих дней. Для воспроизведённых препаратов и биоаналогов ФАС рассчитывает цену самостоятельно, а держатель удостоверения может запросить корректировку в течение месяца.

Производители иммунобиологических лекарств, препаратов с наркотическими и психотропными веществами и лекарств стоимостью до 100 рублей могут перерегистрировать цену без изменения. Заявление о снижении цены требуется, если импортный препарат в России дороже, чем в стране производства, цена воспроизведённого препарата превышает цену референтного или оригинального либо различаются цены российских воспроизведённых препаратов.

Главное

  • Постановление Правительства РФ № 1683 вступило в силу и регулирует перерегистрацию цен на ЖНВЛП в 2019–2020 годах.
  • Минздрав публикует обращение в течение 10 рабочих дней, а держатели регистрационных удостоверений подают документы за 40 рабочих дней.
  • В 2020 году Минздрав и ФАС смогут пересматривать и снижать зарегистрированные цены без заявления держателя регистрационного удостоверения.
  • ФАС рассчитывает цены на воспроизведённые препараты и биоаналоги; держатель удостоверения может запросить корректировку в течение месяца.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме