Метформин и NDMA: EMA рекомендовало пациентам продолжать лечение диабета

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В декабре 2019 года Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMA) сообщило, что за пределами ЕС в препаратах метформина обнаружили следы примеси NDMA. На тот момент данных о загрязнении нитрозаминами лекарств метформина, представленных в ЕС, не было; европейские власти совместно с компаниями проверяли препараты. EMA рекомендовало пациентам продолжать обычный прием метформина: риск недостаточного лечения диабета, по оценке агентства, значительно превышает возможные последствия применения лекарств с низким содержанием NDMA. Медицинским работникам следует напоминать пациентам о важности контроля диабета. NDMA классифицируется как вероятный канцероген на основании исследований на животных; вещество также присутствует в некоторых продуктах питания и воде.

Главное

  • Следы NDMA обнаружили в препаратах метформина за пределами Европейского союза.
  • EMA не располагало данными о загрязнении нитрозаминами препаратов метформина, представленных в ЕС.
  • Власти ЕС и фармацевтические компании проводили тестирование препаратов метформина.
  • EMA рекомендовало пациентам продолжать обычный прием метформина.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме