Адуканумаб при болезни Альцгеймера: Biogen пересмотрела результаты испытаний

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает пересмотр результатов испытаний адуканумаба — препарата для лечения болезни Альцгеймера — и перспективы его одобрения FDA. В марте клинические испытания III фазы остановили после независимого анализа, который указал на неэффективность препарата. В октябре Biogen заявила, что прежний анализ был ошибочным, а адуканумаб замедляет снижение когнитивных функций.

Представители Biogen объяснили неудачу одного из двух испытаний различиями в дозировках: по их словам, эффект показали только высокие дозы. Некоторые эксперты сочли представленные компанией данные недостаточно убедительными и выступили за новые испытания. На момент публикации позиция FDA оставалась неизвестной; решение регулятора ожидалось в начале 2020 года.

Главное

  • В марте клинические испытания адуканумаба III фазы остановили после анализа, показавшего его неэффективность.
  • В октябре Biogen заявила, что адуканумаб замедляет снижение когнитивных функций при болезни Альцгеймера.
  • Представители Biogen связали неудачу одного из двух испытаний с дозировками и сообщили об эффекте только при высоких дозах.
  • Некоторые эксперты сочли данные Biogen недостаточно убедительными и выступили за проведение новых испытаний.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме