Ралтегравир: «Фармасинтез» подал документы на регистрацию препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

6 декабря 2019 года «Фармасинтез» подал документы на государственную регистрацию препарата Ралтегра с действующим веществом ралтегравир для лечения ВИЧ-инфекции. К тому времени в России был представлен только оригинальный препарат Исентресс компании MSD. За январь—август 2019 года совокупная стоимость региональных и централизованных закупок ралтегравира достигла 6,5 млрд рублей.

Испытания Ралтегры завершились в сентябре 2019 года. По регламенту 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», регистрация могла занять до 160 рабочих дней; патентная защита Исентресса действовала по меньшей мере до 2021 года. В 2019 году «Р-Фарм» поставила Исентресс Минздраву по шести контрактам на 2,9 млрд рублей, а региональные закупки достигли 3,6 млрд рублей. На Москву пришлось 3,1 млрд рублей региональных закупок.

Главное

  • «Фармасинтез» подал документы на регистрацию Ралтегры (ралтегравира) 6 декабря 2019 года.
  • Завершение клинических исследований Ралтегры состоялось в сентябре 2019 года.
  • Регистрация по регламенту 61-ФЗ могла занять до 160 рабочих дней.
  • За восемь месяцев 2019 года закупки ралтегравира составили 6,5 млрд рублей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме