Рилпивирин: Janssen-Cilag может оспорить регистрацию дженерика «Фармасинтеза»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Фармасинтез» зарегистрировал «Лаконивир» — дженерик рилпивирина, применяемого против ВИЧ. Janssen-Cilag, подразделение Johnson & Johnson, может обратиться в суд из-за регистрации аналога до окончания патентной защиты. Патент на оригинальный препарат «Эдюрант» действует до 2027 года; компания заявила о готовности защищать интеллектуальные права при необходимости.

По данным реестра, «Фармасинтез» планирует производить субстанцию для «Лаконивира» на заводе «Братскхимсинтез» и использовать субстанцию индийской «Эрин Лайф Сайенсиз». Компания также участвует в спорах с MSD из-за регистрации аналога ситаглиптина и с Tuteur по поводу способа производства капецитабина; аргентинская компания требует 855,7 млн руб. В 2009 году Высший арбитражный суд постановил, что одна лишь регистрация дженерика во время действия патента не является нарушением.

Главное

  • «Фармасинтез» зарегистрировал дженерик рилпивирина под торговой маркой «Лаконивир».
  • Патент на оригинальный препарат рилпивирина «Эдюрант» действует до 2027 года.
  • Для выпуска «Лаконивира» планируется использовать субстанции завода «Братскхимсинтез» и индийской «Эрин Лайф Сайенсиз».
  • Tuteur требует от «Фармасинтеза» 855,7 млн руб. в споре о способе производства капецитабина.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме