Требования GMP и законодательство для фармпроизводства

В интервью председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Дмитрий Чагин объяснил, почему считает, что фармрынок развивается в условиях соперничества систем ЕАЭС, Европы, Китая и Индии. Выступление состоялось на выставке Pharmtech & Ingredients в Москве, проходившей с 19 по 22 ноября 2019 года. Чагин связывает сложности фармпроизводителей с тем, что отдельные требования законодательства 1978 и 1984 годов по санитарно-защитным зонам, по его оценке, не согласованы с современными условиями GMP. Он также указал на расхождения между предписаниями пожарных служб и МЧС и устройством чистых помещений, в том числе на требования к открыванию дверей. По словам собеседника, Ассоциация поднимает эти вопросы и рассчитывает на рассмотрение регуляторами технически подготовленных документов. Среди других тем обсуждения были финансирование предприятий, ценообразование, производство фармацевтических субстанций и экспорт лекарств.