Хлоргексидина биглюконат CHG-013/17: Росздравнадзор прекратил запрет

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор прекратил временный запрет на реализацию фармацевтической субстанции «хлоргексидина биглюконат» серии CHG-013/17 и препаратов, изготовленных из нее. Решение касается продукции индийской компании «Дж. Амфрей Лабораториз»; официальное письмо ведомства датировано 31 октября.

Ранее, 12 августа 2019 года, Росздравнадзор приостановил реализацию этой серии. ЗАО «Алтайвитамины» представило сведения о соответствии качества субстанции требованиям нормативной документации ФС 000050–310111, изм. № 1–4. На основании этих данных ведомство сочло возможным выпуск в гражданский оборот остававшихся у компании партий субстанции, а также серий произведенных из нее лекарственных препаратов, прошедших установленную процедуру подтверждения соответствия.

Главное

  • Временное ограничение распространялось на серию CHG-013/17 хлоргексидина биглюконата и изготовленные из нее препараты.
  • Субстанцию серии CHG-013/17 произвела индийская компания «Дж. Амфрей Лабораториз».
  • ЗАО «Алтайвитамины» представило сведения о соответствии качества субстанции нормативной документации ФС 000050–310111, изм. № 1–4.
  • Росздравнадзор не возражает против выпуска в оборот имеющихся партий субстанции и прошедших подтверждение соответствия препаратов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме