Цифровизация фармотрасли: электронные досье и медицинские ИТ-сервисы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Форум по цифровизации фармацевтической отрасли прошел 28 октября 2019 года в конгресс-центре Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. Участники обсуждали электронное регистрационное досье в формате eCTD, цифровые технологии в производстве лекарств и инструменты для работы с данными на разных этапах обращения препаратов.

Дмитрий Рождественский представил нормативные требования ЕАЭС к электронному досье, а Константин Кошечкин — опыт цифровой подготовки регистрационных материалов. Выступающие указали на ограниченный практический опыт применения eCTD у заявителей и регуляторов и отметили важность согласованных действий и надежной системы хранения истории досье. Геннадий Вышковский представил сервисы платформы РЛС для учета витальных характеристик и лекарственного взаимодействия. По его мнению, интеграция этих инструментов в медицинские информационные системы позволит контролировать соответствие действий врача утвержденным клиническим рекомендациям.

Главное

  • Форум по цифровизации фармацевтической отрасли состоялся 28 октября 2019 года в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова.
  • Дмитрий Рождественский представил нормативные требования ЕАЭС к электронному регистрационному досье.
  • Участники отметили ограниченный практический опыт применения формата eCTD у заявителей и регуляторных органов.
  • Геннадий Вышковский представил сервисы платформы РЛС для учета витальных характеристик и лекарственного взаимодействия.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме