Кедрион отзывает серии «Эмоклот Д.И.» и «И.Г.Вена»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Итальянская фармкомпания «Кедрион С.п.А.» отзывает с рынка две серии лекарственных препаратов: при их производстве могла использоваться плазма инфицированного донора. Отзыв касается фактора свертывания крови VIII «Эмоклот Д.И., лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ», серия 461731, и иммуноглобулина человека нормального «И.Г.Вена», серия 187503А.

Росздравнадзор обязал «Кедрион С.п.А.» предоставить сведения об изъятии препаратов из обращения. Аптеки и медицинские организации должны принять предусмотренные законом меры. В числе показаний к «И.Г.Вена» названы ВИЧ, красная волчанка, рассеянный склероз и рефрактерная эпилепсия у детей; препарат также применяют при инфекциях у недоношенных и новорожденных.

Главное

  • Производитель «Кедрион С.п.А.» отзывает две серии лекарственных препаратов.
  • Серия «Эмоклот Д.И.» с номером 461731 содержит фактор свертывания крови VIII.
  • Серия иммуноглобулина человека нормального «И.Г.Вена» имеет номер 187503А.
  • Росздравнадзор запросил сведения об изъятии препаратов; аптеки и медучреждения должны принять меры по закону.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме