Инспектирование дистрибьюторов по GDP: производители предложили сделать его обязательным

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На IV Всероссийской GMP-конференции фармпроизводители предложили регулярно и обязательно инспектировать дистрибьюторов лекарственных средств на соответствие правилам GDP. По оценкам участников конференции, в России работают около 3000 дистрибьюторов, а в Едином реестре фармацевтических инспекторов ЕАЭС указаны 5 инспекторов по GDP. Производители связали необходимость проверок с нарушениями условий хранения и транспортировки лекарств, которые могут привести к потерям продукции и рискам для пациентов.

Представители ФБУ «ГИЛС и НП» сообщили, что GMP-инспекторы оценивают также соблюдение GDP и что среди них есть 12 специалистов, сертифицированных по GDP. Окончательное решение о регулировании надлежащих фармацевтических практик, согласно материалу, должно принимать Минпромторг России после рассмотрения предложений отрасли.

Главное

  • Фармпроизводители предложили регулярно инспектировать дистрибьюторов лекарственных средств на соответствие правилам GDP.
  • По ориентировочным данным участников конференции, в России около 3000 дистрибьюторов.
  • В Едином реестре фармацевтических инспекторов ЕАЭС указаны 5 инспекторов по GDP.
  • В состав российского государственного GMP-инспектората входят 12 инспекторов, сертифицированных по GDP.
  • Окончательное решение по регулированию надлежащих фармацевтических практик должен принимать Минпромторг России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме