Дарзалекс при множественной миеломе локализуют на площадке «Нанолек»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

О проекте локализации в России препарата Дарзалекс (даратумумаб), применяемого при множественной миеломе, сообщили российская биофармацевтическая компания «Нанолек» и фармацевтическое подразделение ООО «Джонсон & Джонсон» — «Янссен». Производство планируют организовать на биомедицинском комплексе «Нанолек» в Кировской области с соблюдением стандартов GMP и ISO.

В России Дарзалекс зарегистрировали и вывели на рынок в 2017 году для монотерапии рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы у пациентов, которым ранее назначали препараты, относящиеся к ингибиторам протеасом и иммуномодуляторам. Расширение показаний отразили в инструкции в 2019 году: теперь Дарзалекс рекомендован также как часть комбинированной терапии взрослых пациентов. Даратумумаб — первое человеческое моноклональное антитело к белку CD38, одобренное для терапии множественной миеломы.

Главное

  • Партнёры объявили о проекте локализации препарата Дарзалекс в России.
  • Производство Дарзалекса планируют разместить на комплексе «Нанолек» в Кировской области по стандартам GMP и ISO.
  • Дарзалекс вышел на российский рынок в 2017 году для монотерапии рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы.
  • В 2019 году показания Дарзалекса расширили, включив комбинированную терапию взрослых пациентов.
  • Даратумумаб — первое человеческое моноклональное антитело к CD38, одобренное для терапии множественной миеломы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме