Соглашения risk-sharing в России: условия ФАС для пилотных проектов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ФАС России считает, что внедрение соглашений risk-sharing в России возможно только при выполнении ряда условий. Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев отметил, что система здравоохранения пока не готова к постоянной работе по такой модели: нет интегрированной информационной системы для сбора данных, а предложения по соглашениям не соответствуют положениям Закона о контрактной системе. По оценке ФАС, регионам также сложно финансировать проекты после завершения пилотного этапа.

Ведомство предлагает применять risk-sharing для инновационных запатентованных препаратов без зарегистрированных терапевтических аналогов и не включённых в перечень ЖНВЛП. Для пилотного проекта нужны измеримые показатели эффективности; если результат окажется отрицательным, поставщик должен компенсировать 100 % бюджетных затрат. Пациентам необходимо гарантировать продолжение финансирования препарата при подтверждённой эффективности, даже если соглашение прекратит действовать. Единые правила и документы для таких проектов, по мнению ФАС, должен утвердить Минздрав России.

Главное

  • ФАС России считает, что применение соглашений risk-sharing возможно только при выполнении ряда условий.
  • Препарат для проекта должен быть инновационным, защищённым патентом и не входить в перечень ЖНВЛП.
  • При отрицательном результате пилотного проекта поставщик должен компенсировать 100 % затрат бюджетных средств.
  • ФАС России указала на отсутствие интегрированной информационной системы для сбора данных на региональном и национальном уровнях.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме