Патенты на оригинальные лекарства: меры против преждевременного выхода дженериков

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает защиту патентов на оригинальные лекарства и предложения по предотвращению выхода дженериков до окончания срока охраны. За последние два года около десяти международных производителей инновационных препаратов обратились в суд; половина разбирательств продолжается. В публикации отмечается, что российские правила позволяют регистрировать дженерики и предельные отпускные цены до истечения патентов, поскольку Минздрав РФ не располагает полной информацией о действующих патентах.

Роспатент, Минэкономразвития РФ и представители отрасли предложили поправки к Федеральному закону № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Среди мер — единый реестр патентов на оригинальные химические и биологические препараты и регистрационные удостоверения на дженерики с отложенным сроком действия. Предложения направлены регулятору на рассмотрение; представители отрасли связывают защиту интеллектуальной собственности с инвестициями в фармацевтические разработки.

Главное

  • За последние два года около десяти международных производителей инновационных препаратов обратились в суд; половина разбирательств продолжается.
  • По публикации, Минздрав РФ не располагает полной информацией о действующих патентах на оригинальные препараты.
  • Роспатент, Минэкономразвития РФ и представители отрасли предложили создать единый реестр патентов.
  • Среди предложений к Федеральному закону № 61-ФЗ — регистрационные удостоверения на дженерики с отложенным сроком действия.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме