Незарегистрированные лекарства: Госдума предложила ввоз без согласия правообладателя

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Депутаты Госдумы подготовили поправки к 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которые допускают ввоз незарегистрированных наркотических и психотропных препаратов, если врачебная комиссия установит, что зарегистрированные в России лекарства не подходят пациенту. Основанием может быть индивидуальная непереносимость препарата или невозможность использовать доступную в стране лекарственную форму.

Парламентарии также предложили изменить Гражданский кодекс РФ, чтобы закупать незарегистрированные лекарства без согласия правообладателя с последующей выплатой компенсации. Эти положения планировали внести во втором чтении в законопроект «О взаимозаменяемости лекарственных препаратов». В начале сентября 2019 года правительство распорядилось закупить 11,27 тысячи упаковок незарегистрированных в РФ препаратов, включая Frisium (clobazam), а также диазепам, мидазолам и фенобарбитал в формах, отсутствующих в стране. Вице-премьер Татьяна Голикова заявила, что правила получения этих лекарств должны быть готовы в октябре.

Главное

  • Поправки предусматривали ввоз незарегистрированных наркотических и психотропных препаратов по решению врачебной комиссии.
  • Правообладателю предлагалось выплачивать компенсацию за закупку незарегистрированного лекарства без его согласия.
  • Поправки планировали внести во втором чтении в законопроект «О взаимозаменяемости лекарственных препаратов».
  • В начале сентября 2019 года правительство распорядилось закупить 11,27 тысячи упаковок незарегистрированных в РФ препаратов.
  • Татьяна Голикова заявила, что правила получения этих лекарств должны быть подготовлены в октябре.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме