Регуляторная гильотина в фармацевтике: новые требования планировали с 1 января 2021 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На IV Всероссийской GMP-конференции с международным участием обсудили влияние «регуляторной гильотины» на фармацевтическую отрасль. Старший научный сотрудник Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации Анастасия Калмыкова рассказала о запланированном пересмотре обязательных требований и связанных с ним правовых рисках.

Согласно «Дорожной карте» от 29 мая 2019 года, планировалось обновить нормативную базу, в том числе разработать два федеральных закона — «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» и «Об обязательных требованиях». Проект предполагает одномоментно изменить, отменить или принять новые обязательные требования с 1 января 2021 года. Калмыкова также указала на необходимость согласовать российское законодательство с требованиями ЕАЭС.

Главное

  • IV Всероссийская GMP-конференция прошла 23–25 сентября в Калининградской области.
  • «Дорожная карта» регуляторной гильотины утверждена 29 мая 2019 года.
  • Проект предусматривает пересмотр обязательных требований с 1 января 2021 года.
  • В числе правовых рисков Калмыкова назвала различный подход к определению обязательных требований.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме