Torrent расширила отзыв таблеток лозартана из-за нитрозаминовой примеси

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Torrent Pharmaceuticals объявила о дополнительном добровольном отзыве препаратов лозартана после обнаружения следов N-метилнитрозомасляной кислоты — потенциально канцерогенного вещества из группы нитрозаминов. Отзыв охватывает три партии таблеток калия лозартана USP и две партии комбинированных таблеток калия лозартана и гидрохлоротиазида. Лозартан применяют при артериальной гипертензии, гипертрофии левого желудочка у пациентов с гипертонической болезнью и диабетической нефропатии при диабете 2-го типа. С июля 2018 года FDA сообщало о добровольных отзывах препаратов для лечения повышенного давления и сердечных заболеваний, а также опубликовало перечень блокаторов рецепторов ангиотензина II без нитрозаминов и методы лабораторного выявления этих примесей.

Главное

  • Torrent Pharmaceuticals отозвала три партии таблеток калия лозартана USP и две партии комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом.
  • В препаратах обнаружили следы потенциально канцерогенной N-метилнитрозомасляной кислоты из группы нитрозаминов.
  • Лозартан применяют при гипертонии, гипертрофии левого желудочка и диабетической нефропатии при диабете 2-го типа.
  • FDA опубликовало список блокаторов рецепторов ангиотензина II без нитрозаминов и методы лабораторного тестирования препаратов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме