Ранитидин: Dr Reddy’s приостановила глобальные поставки препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Dr Reddy’s Laboratories приостановила глобальные поставки рецептурных и безрецептурных препаратов ранитидина в качестве меры предосторожности. Компания оценивает последствия решения и прекратила поставки до получения результатов расследования FDA о возможном наличии в ранитидине небольших количеств N-нитрозодиметиламина (НДМА) — потенциально канцерогенной примеси.

13 сентября FDA сообщило, что совместно с международными регуляторами и партнёрами устанавливает источник загрязнения, уровень НДМА в препарате и возможную опасность для пациентов. FDA не рекомендовало прекращать приём ранитидина. Пациентам, которые хотят перейти на другой препарат, следует обсудить альтернативы с лечащим врачом. Ранитидин применяют для лечения изжоги.

Главное

  • Dr Reddy’s Laboratories приостановила глобальные поставки ранитидина в качестве меры предосторожности.
  • Расследование FDA связано с возможным наличием в ранитидине примеси N-нитрозодиметиламина.
  • 13 сентября FDA сообщило о сотрудничестве с международными регуляторами для выяснения источника и уровня НДМА.
  • FDA не рекомендовало пациентам прекращать приём ранитидина; выбор альтернативы следует обсудить с лечащим врачом.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме