Номенклатура лекарственных форм ЕАЭС: утверждены справочник и порядок кодирования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Решением № 158 Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила справочник путей введения лекарственных препаратов, номенклатуру лекарственных форм и порядок ведения этих ресурсов. Документ принят 17 сентября 2019 года и опубликован 19 сентября. Кодовые обозначения номенклатуры и справочника обязательны при реализации общих процессов ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.

Номенклатура построена как трехуровневая классификация: от состояния вещества и основного вида лекарственной формы до формы с учетом готовности к применению, высвобождения действующих веществ, пути и способа введения. Код лекарственной формы состоит из 10 знаков. Повторно использовать исключенные коды нельзя; позиции, не задействованные в течение 5 лет для сведений о регистрационных удостоверениях препаратов из реестра, исключаются. Новые лекарственные формы или пути введения включаются в заявку после одобрения заявления, но не позднее чем за 2 месяца до завершения регистрационных процедур.

Главное

  • Решение Коллегии ЕЭК № 158 принято 17 сентября 2019 года и опубликовано 19 сентября.
  • Решение утвердило номенклатуру лекарственных форм, справочник путей введения препаратов и порядок их ведения.
  • Кодовые обозначения обязательны при реализации общих процессов ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.
  • Код лекарственной формы состоит из 10 знаков; повторное использование кодов не допускается.
  • Неиспользованные в течение 5 лет позиции номенклатуры подлежат исключению.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме