Фармацевтические инспекции: 545 проверок и 111 отказов иностранным производителям

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На пленарном заседании форума IPhEB Russia 2018 участники обсудили роль российских инспектирующих организаций в развитии производства лекарств и реализации стратегии «ФАРМА-2030». Владимир Орлов, заместитель начальника отдела научно-методической работы и обучения ФБУ «ГИЛС и НП», сообщил, что за последний год организация провела 545 проверок в России и за рубежом с участием более 60 инспекторов. По оценке Орлова, инспекции зарубежных предприятий дали возможность изучить современные технологии, а также выявить недостатки производства и контроля.

Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб связал развитие отечественной системы инспектората с улучшением практик российских компаний в изготовлении и хранении лекарств и контроле производства. В 2017 году иностранным производителям оформили 111 отказов из-за серьезных нарушений и несоответствия федеральному законодательству и нормативно-правовой базе. Участники форума отметили, что инспекции зарубежных производств служат показателем и фактором развития российской фармацевтической отрасли.

Главное

  • ФБУ «ГИЛС и НП» провело за последний год 545 проверок в России и за рубежом.
  • В проверках участвовали более 60 инспекторов различного профиля.
  • В 2017 году иностранным производителям оформили 111 отказов из-за серьезных нарушений и несоответствия требованиям.
  • Сергей Цыб связал развитие системы инспектората с изменениями в российских компаниях и контроле производства лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме