Антибиотик «Флемоклав Солютаб»: отозваны две серии препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор прекратил обращение двух серий антибиотика «Флемоклав Солютаб» и перевел препарат на посерийный выборочный контроль качества. В аптеки лекарство сможет поступать после решения надзорного ведомства, которое принимается по результатам выборочной проверки. Ограничение касается диспергируемых таблеток 500 мг + 125 мг производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды: серий 18Е04/62 и 18D07/62. При контроле качества в препарате обнаружили несоответствие нормативной документации по показателям «Посторонние примеси» и «Количественное определение». Аптекам и больницам поручено изъять указанные серии из гражданского оборота и уничтожить их.

Главное

  • Росздравнадзор прекратил обращение серий 18Е04/62 и 18D07/62 антибиотика «Флемоклав Солютаб».
  • Проверка выявила несоответствие по показателям «Посторонние примеси» и «Количественное определение».
  • Препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.
  • Аптекам и больницам поручено изъять указанные серии и уничтожить их.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме