Инновационные и орфанные препараты в России: доступность и защита патентов

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью генеральный директор «АстраЗенека», Россия и Евразия Ирина Панарина назвала ускоренную регистрацию, приоритетное включение в списки и целевую господдержку разработки среди мер повышения доступности инновационных и орфанных препаратов. По ее словам, в России международным компаниям доступно использование данных зарубежных клинических исследований, а для генной и таргетной терапии, а также CAR-T технологий нужна регуляторная база.

Панарина связала доступ пациентов к инновационным лекарствам с защитой патентов: с декабря 2017 года в российских судах находилось около 40 дел о нарушении интеллектуальных прав фармкомпаний, половина оставалась на рассмотрении. Она предложила создать единую систему сведений о патентах и зарегистрированных препаратах, вводить регистрационное удостоверение в действие после окончания патента и не регистрировать цену воспроизведенного препарата до истечения патента на референтное лекарство. По оценке Панариной, сложности с определением начальной цены аукционов в ЭГИСЗ приводят к срывам закупок и задержкам поставок, в том числе жизнеспасающей терапии.

Главное

  • В США закон об орфанных лекарственных препаратах принят в 1983 году и предусматривает для производителей исключительные права на рынке на 7 лет.
  • По словам Ирины Панариной, международным компаниям в России доступно использование данных зарубежных клинических исследований.
  • С декабря 2017 года в российских судах находилось около 40 дел о нарушении интеллектуальных прав фармкомпаний; половина оставалась на рассмотрении.
  • Ирина Панарина предложила не регистрировать цену воспроизведенного препарата до истечения патента на референтное лекарство.
  • По оценке Панариной, сложности с определением начальной цены аукционов в ЭГИСЗ вызывают срывы закупок и задержки поставок.

Что говорят специалисты

Часть участников оспаривает тезис о том, что нарушения интеллектуальных прав препятствуют инновациям и доступу к новым препаратам. В качестве возражения они приводят примеры развития фармацевтики в странах с менее строгим соблюдением таких прав и инициатив гражданских групп, оспаривающих интересы крупных производителей. Другой участник отмечает, что компании могут ограничивать поставки препаратов на нелегальный рынок. В обсуждении также звучит резкая критика заявлений фармпроизводителей о роли инноваций, но без подробной аргументации.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 3). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме