Алемтузумаб при рассеянном склерозе: Sanofi ограничила применение «Лемтрады»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

6 сентября 2019 года Sanofi сообщила об ограничении показаний к применению препарата «Лемтрада» (алемтузумаб) на время пересмотра его профиля безопасности. Для взрослых пациентов с высокоактивным рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом препарат следует назначать, только если заболевание сохраняет высокую активность после применения не менее двух препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза, либо если любой другой препарат этой группы противопоказан или неприемлем. Информационное письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора.

Ограничения связаны с данными о нежелательных реакциях, полученными в июле: аутоиммунном гепатите, гемофагоцитарном лимфогистиоцитозе и серьезных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы. При положительном ответе на лечение «Лемтрадой» пациенты могут продолжать терапию после обсуждения с лечащим врачом. Европейское агентство лекарственных средств проводит пересмотр соотношения пользы и риска алемтузумаба при рассеянном склерозе.

Главное

  • Sanofi ограничила показания к препарату «Лемтрада» на время пересмотра его безопасности.
  • Препарат предназначен для взрослых с высокоактивным рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом при соблюдении установленных условий.
  • Среди выявленных нежелательных реакций указаны аутоиммунный гепатит и гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз.
  • При положительном ответе на лечение «Лемтрадой» пациенты могут продолжать терапию, предварительно обсудив это с лечащим врачом.
  • Европейское агентство лекарственных средств пересматривает соотношение пользы и риска алемтузумаба.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме