Глутаминовая кислота: Минздрав потребовал обновить инструкции препаратов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав потребовал от производителей препаратов с глутаминовой кислотой привести инструкции по применению к единому виду. Письмо с требованиями опубликовано 30 августа в Государственном реестре лекарственных средств. В инструкциях предлагается указать фармакотерапевтическую группу «аминокислоты и их производные» и код АТХ A16AA, а показания ограничить состояниями, сопровождающимися дефицитом глутаминовой кислоты. В разделе фармакокинетики нужно отразить, что 95 % принятой внутрь кислоты подвергается пресистемному метаболизму, а вещество не накапливается в организме. Также требуется обновить перечень противопоказаний, правила применения при беременности, сведения о взаимодействии с лекарствами и особые указания. Для взрослых предлагается дозировка 1 г 2–3 раза в день внутрь за 15–30 минут до еды; курс лечения устанавливается индивидуально.

Главное

  • Письмо Минздрава о приведении инструкций препаратов с глутаминовой кислотой к единому виду опубликовано 30 августа.
  • Для глутаминовой кислоты предписано указать код АТХ A16AA и принадлежность к аминокислотам и их производным.
  • В инструкции должно быть указано, что 95 % принятой внутрь глутаминовой кислоты подвергается пресистемному метаболизму.
  • Взрослым предлагается принимать внутрь по 1 г 2–3 раза в день за 15–30 минут до еды.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме