Инспектирование производства медизделий: Минздрав подготовил методику расчёта платы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России подготовил методику расчёта платы за инспектирование производства медицинских изделий для их регистрации в рамках Евразийского экономического союза. Документ размещён на портале regulation.gov.ru; в нём приведены предельные суммы за проверку производственной площадки и системы менеджмента качества изготовителя. Плата без командировочных расходов составляет 672 847 рублей с НДС 20%. С учётом командировочных расходов предельная сумма равна 1 944 043 рубля при инспектировании в России и 2 581 247 рублей — за её пределами. Расходы на переводчиков при инспектировании за пределами России в плату не входят. Услугу оказывают организации, уполномоченные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Размер платы можно пересматривать не чаще раза в год; крайний срок — 1 декабря года перед очередным финансовым годом.

Главное

  • Методика Минздрава России устанавливает предельную плату за инспектирование производства медизделий для регистрации в ЕАЭС.
  • Плата без командировочных расходов составляет 672 847 рублей с НДС 20%.
  • Предельная сумма с командировочными расходами — 1 944 043 рубля в России и 2 581 247 рублей за её пределами.
  • Услугу оказывают организации, уполномоченные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
  • Размер платы пересматривается не чаще одного раза в год, не позднее 1 декабря перед очередным финансовым годом.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме