Незарегистрированные лекарства для тяжелобольных: сенаторы готовят поправки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Сенаторы по поручению председателя Совета Федерации Валентины Матвиенко готовят поправки о ввозе и оплате незарегистрированных в России лекарств для тяжелобольных пациентов. Один из предлагаемых вариантов — закрепить закупку таких препаратов за счёт регионального или федерального бюджета; оба источника финансирования пока обсуждаются.

Сейчас незарегистрированное лекарство можно ввезти, если его назначил по жизненным показаниям консилиум врачей федерального лечебного учреждения и Минздрав выдал разрешение. Сенаторы также предлагают освободить инновационные препараты с новой молекулой от повторных клинических испытаний в России. Такое исключение сейчас предусмотрено только для орфанных препаратов. Председатель Комитета Совета Федерации по социальной политике Валерий Рязанский считает, что при жизнеугрожающих состояниях закупать и ввозить лекарства должно государство.

Главное

  • Ввоз незарегистрированного лекарства возможен по назначению консилиума врачей федерального лечебного учреждения и с разрешения Минздрава.
  • Сенаторы предлагают освободить инновационные препараты с новой молекулой от повторных клинических испытаний в России.
  • Сейчас от повторных клинических испытаний освобождены только орфанные препараты.
  • Для оплаты закупок обсуждаются региональный и федеральный бюджеты.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме