CAR-T-терапия: результаты bb2121 и JCAR017 в исследованиях I фазы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2018 году исследования I фазы CAR-T-препаратов bb2121 и JCAR017 показали результаты у пациентов с рецидивирующими формами онкогематологических заболеваний. На тот момент FDA одобрило два CAR-T-препарата: Kymriah компании Novartis и Yescarta компании Gilead Sciences.

В испытании bb2121 при поздней стадии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы выживаемость без прогрессирования составила 11,8 месяца. В исследовании JCAR017 при агрессивной В-клеточной неходжкинской лимфоме общий и полный ответы в течение шести месяцев составили 49% и 46%. Синдром высвобождения цитокинов отмечался в 1% случаев, тяжелая нейротоксичность — в 13%. Celgene оценивала возможные пиковые годовые продажи bb2121 более чем в $2 млрд; подача препарата на одобрение FDA в следующем году называлась возможной при положительных результатах дальнейших испытаний.

Главное

  • Выживаемость без прогрессирования при лечении bb2121 составила 11,8 месяца.
  • В исследовании JCAR017 общий ответ составил 49%, полный ответ — 46% в течение шести месяцев.
  • Синдром высвобождения цитокинов при испытании JCAR017 отмечался в 1% случаев, тяжелая нейротоксичность — в 13%.
  • Celgene оценивала возможные пиковые годовые продажи bb2121 более чем в $2 млрд.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме