Лекарственные формы ЖНВЛП: таблица соответствия приказу № 538н

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав опубликовал таблицу сопоставимости лекарственных форм из перечня ЖНВЛП и наименований, утверждённых приказом № 538н. Информационное письмо с таблицей появилось 1 августа 2019 года на сайте Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий.

При регистрации лекарственного препарата производитель должен указывать лекарственную форму по перечню из приказа № 538н от 27.06.16. При этом в перечень ЖНВЛП входят препараты, зарегистрированные до вступления приказа в силу, поэтому формы в документах могут называться иначе. Например, «трансдермальная терапевтическая система» соотносится с «трансдермальным пластырем», а «таблетки пролонгированного действия» — с «таблетками с пролонгированным высвобождением». Таблица призвана устранить неоднозначность, затрудняющую описание препаратов для государственных закупок.

Главное

  • Минздрав подготовил таблицу сопоставления лекарственных форм из перечня ЖНВЛП с формами по приказу № 538н.
  • Информационное письмо опубликовано 1 августа 2019 года на сайте профильного департамента Минздрава.
  • При регистрации лекарственного препарата производитель указывает лекарственную форму по перечню из приказа № 538н от 27.06.16.
  • В таблице сопоставлены, в частности, «трансдермальная терапевтическая система» и «трансдермальный пластырь».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме